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宣城市市场监管局“三全”举措提前完成2020年基本药物
发布日期:2020-06-09 06:38   来源:未知   阅读:

为切实保障基本药物和高风险药品质量,维护广大人民群众用药安全,宣城市市场监管局按照省局文件要求,已于5月下旬提前完成2020年115批次基本药物和高风险药品专项抽样工作。一是精心组织,全方位推进。认真组织学习安徽省药监局《关于印发2020年省级药品医疗器械化妆品监督抽检工作计划的通知》,明确工作目标、抽检任务、经费保障和工作要求等,结合全市实际制定抽检工作实施方案,按照抽样目标、抽样任务、抽样规则和进度考核,注重任务分解落实,强化工作指导和任务调配,及时掌握抽样工作进度,确保抽样工作的质量和效率。各县(市、区)市场监管部门已于5月中旬全面完成基本药物专项抽样工作。二是突出重点,全过程规范。以落实“四个最严”为根本遵循,坚持问题导向,针对重点产品和重点环节开展抽样,重点对高风险品种、低价中标、特定品种供求失衡品种及不良反应较多的品种实施抽样,严格按照《药品质量抽查检验管理规定》、《药品抽样原则及程序》开展抽样工作提高抽样的针对性和靶向性。同时,在省药品质量监测网“药械抽检信息化管理”系统一次性录入药品抽样信息并准确核对,避免出现三同样品。在抽检过程中组织被抽样单位填写《药品抽样告知及反馈单》,对工作人员开展评价。今年,我省参与国家药品集中采购的25个品种,以市为单位完成数不得少于25批次,目前已超额完成国家药品集中采购品种工作任务。三是监检结合,全覆盖抽样。坚持“监检”结合的原则,加强对被抽样单位的现场监督检查,做好监督检查记录,切实做到监督检查和抽样工作相结合。在现场抽样的同时,重点检查基本药物购进、储存和使用情况、产品与供货单位资质证明的备案情况。此次省计划基本药物和高风险药品115个批次抽样,包含片剂、栓剂、颗粒剂、胶囊剂、滴眼剂、乳膏剂、注射液、口服溶液等10余种常见剂型。全市基本药物和高风险药品专项抽检采取“全省抽样,定点检验”模式。目前,样品已全部送至全省18个食品药品检验中心(所)进行检验,同时在省抽检信息系统填报上传了寄送信息。下一步,宣城市市场监管局将认真做好后续工作,对检验中发现的不合格基药按照程序依法立案查处。

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